症例・治療事例CASE

がん遺伝子治療スキルス胃がん

【がん遺伝子治療】症例(21)70代女性 スキルス胃がん

2024.10.01

ご相談内容 2024年4月に食欲不振で近医受診、MDL(消化管造影検査)で異常なし。
5月EGD(上部消化器官内視鏡検査)の組織検査ではnegative。
6月EGD(上部消化器官内視鏡検査)の組織検査でpositive、スキルス胃がんの診断。尿管ステント留置。
7月より、オプジーボ エルブラッド TS1 2投 を開始。
化学療法のみでは不安なので、遺伝子治療の併用を希望。
現在、食欲不振と腹痛が主訴。
治療方針 標準治療を補完する立場で、点滴、局所注射により遺伝子治療を実施。
治療経過 2024年7月 ご親族代理での遺伝子治療カウンセリング。
標準治療を担当する医療機関より診療情報提供あり。
EGD(上部消化器官内視鏡検査)胃体大湾~後壁噴門部にかけて粘膜肥大、びらんあり。
CT 尿管閉塞疑い。腹腔内に播種層広範囲に広がる。
1回10U~20U 1~2週毎 1~2ヶ月で100~200Uの送達を目指す。
副作用が大きくなければ化学療法中でも並行して実施可能。
「患者本人と相談の上、治療開始時期を決めたい」とのこと。

2024年7月
遺伝子製剤10Uを1回 点滴、局所注射にて投与。
化学療法の1クール目を開始したが、さしたる副作用はない印象。
次回から20Uの投与を予定。
遺伝子製剤20Uを2回 点滴、局所注射にて投与。

2024年8月
遺伝子製剤20Uを4回 点滴、局所注射にて投与。
治療後、2日間38度台の発熱。
数日は注射部に疼痛あり。セレコックス処方し軽快。
「なんとなく改善傾向あり。摂食量はまだ十分ではないが、
声の張り感が出てきた。排泄は軟便だが毎日出る」

2024年9月
遺伝子製剤20Uを2回 点滴、局所注射にて投与。
9月の治療後は熱は出なかった。心窩部痛が継続しているがどうにか自制内。
「摂食量増えてきている印象あり」
積算投与量が190Uになるまで予定通り治療を継続、それ以降は治療間隔を2~4週間に延ばす。
「この治療を1回休んだら、体調が悪化したので、遺伝子治療は効いていると思う」と。

引き続き遺伝子治療を継続中。
治療状況 初期治療から比較的短期間に相当量の遺伝子治療を実施。
当初全くと言ってよいほど食事がとれなかったのが、治療を重ねるごとに食事量増加。排泄も安定。
スキルス胃がん 腹膜播種で 通過障害を来した重症例であったが
治療開始2か月で 遺伝子製剤の投与が計170U と相当量投与していることが功を奏したのか経過は良好。
治療期間 2024年7月~2024年9月(2か月)継続中
費用 治療総額:計9回の治療で治療費 計 6,044,500円。(税込)

※遺伝子製剤の投与量単位(U:unit)について
遺伝子治療製剤の投与ボリュームを表現する際に
・Titer: 遺伝子を運ぶウイルスベクター粒子の数または感染価
・ベクターコピー数 
などが用いられます。
投与量単位(U)は、当院で便宜上設定したもので公的な基準ではありません。
具体的には、当院で設定している1Uは1.0×10^8(10の8乗)=1億ベクターコピーに相当します。
治療のリスク 大規模な二重盲検試験が実施されておらず未承認治療です。
注射部の内出血、軽度疼痛、一過性の発熱(37-38℃)など、軽微な副作用がある場合があります。

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